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制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修制訂工作再下一城，三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)已在路上

發(fā)布時(shí)間：2021年04月22日

　　不久前新鮮出爐的“十四五規(guī)劃”綱要，對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)不再看速度，而是更加注重質(zhì)量和效益。在此背景下，高質(zhì)量發(fā)展也成為各行各業(yè)設(shè)立的發(fā)展目標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)代表著規(guī)則話語(yǔ)權(quán)和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)制高點(diǎn)，在助推中小企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的過(guò)程中將起到關(guān)鍵的作用。

　　4月20日，工信部科技司發(fā)布《63項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及6項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外文版報(bào)批公示》。根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織已完成石化、機(jī)械、汽車、包裝等63項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作及6項(xiàng)石化行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外文版的編制工作。在以上標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之前，為進(jìn)一步聽取社會(huì)各界意見(jiàn)，現(xiàn)予以公示，截止日期2021年5月20日。

　　筆者從附件的“63項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱及主要內(nèi)容”了解到，在63項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中，也涉及到了3項(xiàng)制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)名稱分別是中藥自動(dòng)化煎制系統(tǒng)、過(guò)濾器完整性測(cè)試儀、汽化過(guò)氧化氫濃度檢測(cè)儀。

　　從3項(xiàng)制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容來(lái)看，其中中藥自動(dòng)化煎制系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)文件，規(guī)定了中藥自動(dòng)化煎制系統(tǒng)的術(shù)語(yǔ)、定義、要求和試驗(yàn)方法。本文件適用于中藥湯劑的自動(dòng)化煎制系統(tǒng)。

　　過(guò)濾器完整性測(cè)試儀標(biāo)準(zhǔn)文件，規(guī)定了過(guò)濾器完整性測(cè)試儀的術(shù)語(yǔ)和定義、標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則，以及標(biāo)志、使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本文件適用于濾芯過(guò)濾器、濾膜過(guò)濾器等進(jìn)行非破壞性完整性測(cè)試的測(cè)試儀。

　　汽化過(guò)氧化氫濃度檢測(cè)儀標(biāo)準(zhǔn)文件，則規(guī)定了汽化過(guò)氧化氫濃度檢測(cè)儀的術(shù)語(yǔ)和定義、標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本文件適用于汽化過(guò)氧化氫濃度檢測(cè)儀。

　　上述3項(xiàng)制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修制定，有利于解決相關(guān)設(shè)備技術(shù)滯后問(wèn)題，對(duì)經(jīng)濟(jì)貿(mào)易發(fā)展中的問(wèn)題、社會(huì)管理、公共服務(wù)等有關(guān)問(wèn)題也將起到一定的作用。

　　據(jù)了解，我國(guó)制藥裝備行業(yè)經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，無(wú)論是產(chǎn)量還是技術(shù)進(jìn)步方面都取得了較大的成就。但由于行業(yè)長(zhǎng)期缺乏標(biāo)準(zhǔn)，加上藥機(jī)企業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化工作也不夠重視，導(dǎo)致市場(chǎng)上的設(shè)備魚龍混雜，質(zhì)量有好有壞，很多用戶在購(gòu)買設(shè)備后可能會(huì)出現(xiàn)送檢而不能檢的情況。更有部分不良企業(yè)偷工減料，鉆行業(yè)監(jiān)管不強(qiáng)的漏洞，將一些低劣的藥機(jī)產(chǎn)品帶到市場(chǎng)上，嚴(yán)重?fù)p害了用戶的利益，也阻礙了行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的步伐。

　　近年來(lái)，在下游制藥工業(yè)發(fā)展加速，對(duì)制藥裝備要求不斷提升的背景下，相關(guān)部門對(duì)制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修制訂工作也在加快。例如，2020年9月27日，工信部報(bào)批公示67項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中也涉及到制藥裝備行業(yè)，報(bào)批公示的包括變頻式風(fēng)選機(jī)、柔性支承斜面篩選機(jī)、中藥材截?cái)鄼C(jī)、蒸藥箱、旋料式切片機(jī)等5項(xiàng)制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　隨著上述3項(xiàng)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)的推進(jìn)，意味著制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修制訂工作將再下一城。對(duì)于制藥裝備企業(yè)而言，在追求高質(zhì)量發(fā)展的路上，標(biāo)準(zhǔn)化的建立有利于提高行業(yè)的門檻，激勵(lì)企業(yè)高質(zhì)量、規(guī)范化生產(chǎn)，積極加大創(chuàng)新力度，助力產(chǎn)業(yè)朝著高端化方向發(fā)展。業(yè)內(nèi)表示，在制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)加快的背景下，預(yù)計(jì)我國(guó)中高端制藥裝備市場(chǎng)將迎來(lái)增長(zhǎng)。

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